小兒復方賴氨酸顆粒12袋

小兒復方賴氨酸顆粒

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【藥品名稱】
通用名稱：小兒復方賴氨酸顆粒
英文名稱：Pediatric Compound Lysine Granules
漢語拼音：xiao’er Fufang Lai’ansuan Keli
【成份】本品為復方制劑，其組分為鹽酸賴氨酸0.154g、維生素B11.54mg、維生素B2 0.92mg、維生素C 61.6mg、磷酸氫鈣0.108g、維生素D2 160單位。
【性狀】本品為橘黃色或橘紅色顆粒；具香氣；味甜、略酸；有引濕性。
【適應癥】用于改善嬰兒及兒童的營養不良，身體虛弱等癥。
【規格】2g。
【用法和用量】口服；3歲以下：一次1/2包；4～7歲：一次1包；8～14歲:一次1～2包。一次1～2次或遵醫囑。溫開水沖服。
【不良反應】按推薦劑量服用，未見不良反應。
【禁忌】1.高鈣血癥、高鈣尿癥患者禁用。2.維生素D增多癥患者禁用。3.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
【注意事項】
1.對診斷的干擾：長期或大劑量應用鈣劑可致血清磷濃度降低。
2.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用（鈣的吸收較差，而腸道排概增多，此時對鈣劑的需要量增加）。
3.慢性腎功能不全者慎用（腎臟對鈣排泄減少，注意高鈣血癥）。
4.心室顫動者慎用。
5.長期大量用藥應定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量；血清鉀、鎂、磷濃度；血壓及心電圖。      6.服用洋地黃類藥物期間慎用。
7.大量應用維生素B1時，測定血清茶堿濃度可受到干擾，測定尿酸濃度可呈假性增高，尿膽原可呈假陽性。
8.維生素B2對診斷的干擾：尿中熒光測定兒茶酚胺濃度可呈現假陽性增高，尿膽原測定呈假陽性。
9.治療低鈣血癥前，應先控制血清磷的濃度，并定期復查血鈣等有關指標；除非遵醫囑，避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血鱗濃度，維生素D療程中磷的吸收增多，鋁制劑的用量可以酌增。
10.由于個體差異，維生素D用量應依據臨床反應調整。
11.維生素D對診斷的干擾：維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
12.下列情況應慎用維生素D：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥（可引起鈣質轉移）；對維生素D高度敏感及腎功能不全（腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少，嬰兒可因此引起特發性高鈣血癥）；非腎臟病用維生素D治療時，如患者對維生素D異常敏感也可產生腎臟毒性。
13.服用含維生素D制劑療程中應注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血鱗、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣（用治療量維生素D時應定期做監測，維持血鈣濃度2.00-2.50mmol/L）以及骨X線檢查等。
14.對診斷的干擾：大量服用維生素C將影響以下診斷性試驗的結果。①大便隱血可致假陽性。②能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉氨酶濃度的自動分析結果。③尿糖（硫酸銅法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假陽性。④尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。⑤血清膽紅素濃度上升。⑥鳥PH下降。
15.下列情況應慎用維生素C: ①半胱氨酸尿癥。②通風。③高草酸鹽尿癥。④草酸鹽沉積癥。⑤尿酸鹽性腎結石。⑥糖尿?。ㄒ蚓S生素C可能干擾血糖定量）。⑦葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥（可引起溶血性貧血）。⑧血色病。⑨鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血。⑩鐮形紅細胞貧血。
16.維生素C大量長期服用后，宜逐漸減量停藥，避免突然停藥后產生停藥后壞血病。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑，但用法用量應遵醫囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體試驗。
孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑，高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感，應注意劑量調整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容，智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。維生素C可通過胎盤，可分泌入乳汁。妊娠婦女每日大量攝入本品可能對胎兒有害，但未經動物實驗證實。孕婦服用大劑量時，可能產生嬰兒壞血病。
【兒童用藥】全母乳喂養嬰兒易發生維生素D缺乏，皮膚黝黑母親嬰兒尤易發生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積[Ca] ×[P](mg/dl)不得大于58。兒童長期應用維生素D2每日1800單位后，可致生長停滯。
【老年用藥】老年人可能由于活性維生素D即維生素D3分泌減少，腸道對鈣的吸收降低，故口服劑量應相應增加。
【藥物相互作用】1.大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙，均會抑制口服鈣劑的吸收。2.大量進食含纖維素的食物，能抑制鈣的吸收，因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。3.本品與苯妥英或氟化物同用，二者吸收均減低。4.與四環素、降鈣素或硫酸纖維素合用，可降低它們的吸收或療效。5.維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。6.含鋁的抗酸藥與本品同服時，鋁的吸收增多。7.本品與噻嗪類利尿藥合用時，易發生高鈣血癥（因增加腎小管對鈣的重吸收）。8.本品與含鉀藥物合用時，應注意心律失常的發生。9.與鈣離子通道阻滯劑（如硝苯地平）同用，血鈣可明顯升高至正常以上，但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。10.與其它含鈣或含鎂的藥物合用，易發生高鈣血癥或高鎂血癥，尤其是腎功能不全時。11.制酸藥中的鎂劑與維生素D同用，特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。12.巴比妥類、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D的效應，長期服用抗驚厥藥時，應補給維生素D以防骨軟化癥。13.降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。14.大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用，有發生高鈣血癥的危險。15.考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。16.洋地黃類與維生素D同用時應謹慎，因維生素Ｄ引起高鈣血癥，容易誘發心律失常。17.大量的含磷藥物與維生素D同用,可誘發高磷血癥.18.維生素B2飯后口服吸收較完全,不宜于甲氧氯普胺合服.19.飲酒(乙醇)影響維生素B2在胃腸道的吸收.20.口服大劑量(一日量大于10g)維生素C可干擾抗凝藥的抗凝效果.21.與巴比妥或撲米酮合用,可促使維生素C的排泄增加。22.纖維素磷酸鈉可促使維生素C代謝為草酸鹽。23.長期和大量應用維生素C時，能干擾雙硫侖對乙醇的作用。24.水楊酸類能增加維生素C的排泄。
【藥物過量】大劑量或長期服用鈣劑每日超過2000-2500mg或存在腎功能損害時，易發生藥物過量，高鈣血癥的早期表現有嚴重的便秘，進行性口干、持續頭痛、食欲減退、煩躁、精神抑郁、口中金屬味、肌肉軟弱無力。后期表現有倦睡、意識模糊、高血壓、眼睛和皮膚的光敏感性增強、心律失常、惡心、嘔吐、并有尿量增多和排尿次數增多。再嚴重的高鈣血癥、心電圖Q-T可縮短。
逾量的處理：輕度高鈣血癥只需停用鈣劑和其他含鈣藥物，減少飲食中鈣含量，當血鈣濃度超過2.9mmol/L時（120mg/L）時，需立即采取下列措施：①輸注氯化鈉注射液，并應用高效利尿藥如呋塞米、布美他尼等，以迅速增加尿鈣排泄；②測定血清鉀和鎂的濃度，如降低，應予糾正；③監測心電圖，并可應用β受體阻滯劑，以防止嚴重的心律失常；④必要時進行血液透析，應用降鈣素和腎上腺皮質激素治療；⑤密切隨訪血鈣濃度。
短期內攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D，可導致嚴重中毒反應。
維生素D中毒引起的高鈣血癥，引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉淀及其他軟組織鈣化，而至高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯，屢見于長期應用維生素D2每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同，即使每日應用1萬單位超過數月后，對正常人亦可致毒性反應，維生素D中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
治療維生素D過量，處停用外，應給予低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時進行對癥和支持治療。如高鈣血癥危象時需靜脈給予氯化鈉注射液，增加尿鈣排出，必要時應用利尿藥、皮質激素或降鈣素，甚至作血液透析，并應避免陽光暴曬，直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
維生素C過量服用可引起不良反應：每日服1～4g，可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有時尚可見泌尿系結石，尿內草酸鹽與尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成、血管內溶血或凝血等，有時可導致白細胞吞噬能力降低。每日用量超過5g時，可導致溶血，重者可致命。孕婦服用大劑量時，可能產生嬰兒壞血病。
【藥理毒理】鹽酸賴氨酸是維持肌體氮平橫的8種必需氨基酸之一，能促進蛋白質的合成和代謝，有促進人體生長發育及智力發育的作用。
鈣離子是維持神經、肌肉和骨骼正常功能所必需的；能促進骨骼與牙齒的鈣化形成。對維持正常的心、腎、肺和凝血功能，以及細胞和毛細血管通透性也起重要作用。另外，鈣還參與調節神經遞質和激素的分泌和貯存，維持神經肌肉的正常興奮性，以及氨基酸的攝取和結合、維生素B12的吸收等。
維生素B1在體內形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代謝時所必需的輔酶，可維持心臟、神經及消化系統的正常功能。維生素B1能抑制膽堿酯酶的活性，缺乏時膽堿酯酶活性增強，乙酰膽堿水解加速，致神經沖動傳導障礙，影響胃腸、心肌功能。
維生素B2為組織呼吸的重要輔酶，并可激活維生素B6，將色氨酸轉化為煙酸，并可能與維持紅細胞完整性有關。維生素C為抗體及膠原形成，組織修補（包括某些氧化還原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝，鐵、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白質的合成，維持免疫功能，羥化5-羥色胺，保持血管的完整，促進非血紅素鐵吸收等所必需。
維生素D促進小腸粘膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D促使鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D攝入后，在肝細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇（25-OHD3）,經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化，生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-（OH）2D3]。
【藥代動力學】正常時口服鈣劑1/5-1/3被小腸吸收，維生素D和堿性環境促進鈣的吸收，食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當機體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時，鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結合率約45%?？诜}劑80%自糞便排泄，其中主要為未吸收的鈣，20%自腎臟排泄，其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關。維生素B口服在胃腸道吸收，主要在十二指腸。吸收后分布于格組織，肝內代謝，經腎排泄。
維生素C經胃腸道吸收，主要在空腸。蛋白結合率低。以腺體組織、白細胞、肝、眼球晶體中含量膠高。人體攝入維生素C每日推薦需要量時，體內約貯存1500mg，如每日攝入200mg維生素C時 ，體內貯量約2500mg。肝內代謝，極少量以原形或代謝產物經腎排泄。當血漿濃度大于14μg/ml時，尿內排出量增多?？山浹和肝銮宄?。
維生素D由小腸吸收，維生素D2吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結合后轉運到身體其它部位，貯存于肝和脂肪。維生素D2的代謝、活化首先通過肝臟，其次為腎臟。t1/2為19～48小時，作用開始時間12～24小時，治療效應需10～14日，作用持續時間，最長6個月，重復劑量有累積作用。骨化二醇代謝活化于腎臟，骨化三醇不需要代謝活化，部分降解于腎臟。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】鍍鋁膜裝，每盒12袋，每袋2g。
【有效期】24個月
【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第十冊WS-10001-(HD-0920)-2002
【批準文號】國藥準字H13023345
【生產企業】

企業名稱：唐山市參花制藥集團有限公司

地 址：唐山豐潤區曹雪芹東道77號
郵政編碼：064000
電話號碼：0315-3110000　　
傳真號碼：0315-3151877

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